![\"Texto](\"https:\/\/sur-madrid.com\/online\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Post_82948-ComunidaddeMadrid-6--test-g140693359_1280.jpg\")
<\/p>\n Este reconocimiento internacional\u00a0obtenido por la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos del Hospital Universitario de La Princesa la\u00a0convierte\u00a0en la primera de nuestro pa\u00eds en contar con ella,\u00a0y\u00a0no s\u00f3lo reafirma el\u00a0compromiso con la calidad y el cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, sino que tambi\u00e9n supone una ventaja significativa para obtener la confianza de los promotores.
De esta manera los promotores que colaboren\u00a0con\u00a0 la Unidad\u00a0ver\u00e1n simplificados\u00a0los procesos de registro ante las autoridades del Consejo de Salud del Golfo,\u00a0lo que se traduce en una mayor agilidad y eficiencia de cara a\u00a0la comercializaci\u00f3n de medicamentos gen\u00e9ricos en los\u00a0mercados mundiales.
28 a\u00f1os de existencia de la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos\u00a0
La Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos del Hospital Universitario de La Princesa\u00a0se cre\u00f3\u00a0en el mes de diciembre de 1997.\u00a0Desde\u00a0 entonces ha implementado\u00a0grandes mejoras a nivel estructural, con la ampliaci\u00f3n de 4 a 18 el n\u00famero de camas adem\u00e1s de\u00a0tres sillones para tratamientos ambulatorios.\u00a0El equipo multidisciplinar, liderado\u00a0por la Dolores Ochoa como directora de la Unidad, Manuel Rom\u00e1n como subdirector, y Sergio Luquero como coordinador, consta\u00a0actualmente de 18 profesionales entre farmac\u00f3logos cl\u00ednicos, m\u00e9dicos, enfermeras, t\u00e9cnicos de laboratorio, coordinadores de estudios y\u00a0calidad,\u00a0y\u00a0auxiliares administrativos.\u00a0
Con respecto a su actividad desde los inicios\u00a0se han ha realizado m\u00e1s de 300 ensayos de\u00a0Fase I (primera administraci\u00f3n en humanos y bioequivalencia) as\u00ed como m\u00e1s de 20 ensayos cl\u00ednicos con vacunas. En la actulaidad\u00a0colabora en m\u00e1s de 60 ensayos cl\u00ednicos en las \u00e1reas de\u00a0cardiolog\u00eda, dermatolog\u00eda, digestivo, endocrinolog\u00eda, infecciosas, neurolog\u00eda, oncolog\u00eda m\u00e9dica, oncolog\u00eda radioter\u00e1pica entre otros.
La reciente acreditaci\u00f3n por parte del Consejo de Salud del Golfo\u00a0para realizaci\u00f3n de estudios de bioqequivalencia de la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos del Hospital Universitario de La Princesa\u00a0se suma a las distintas certificaciones de calidad que ha ido obteniendo\u00a0a lo largo de su trayectoria, destacando en 2011 el \u201cCertificado de cumplimiento de Normas de Buena Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica\\\u00bb que otorga la Subdirecci\u00f3n General de Evaluaci\u00f3n y Control de la Comunidad de Madrid y que est\u00e1\u00a0vigente tanto en el Estado Espa\u00f1ol como en la Uni\u00f3n Europea. Por otra parte, en el 2016, se evalu\u00f3 y certific\u00f3 tambi\u00e9n el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2015 por su sistema de calidad.<\/p>\n
Foto Comunidad de Madrid<\/p>\n
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