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<\/p>\nEl estudio, pionero a nivel internacional, est\u00e1 liderado por el Dr. Mariano Provencio, jefe de Servicio del Hospital Puerta de Hierro, y supone el inicio de un cambio de paradigma para tratar el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n en estadios iniciales. El estudio se dise\u00f1\u00f3 en este hospital p\u00fablico de la Comunidad de Madrid donde tambi\u00e9n se ha realizado toda la investigaci\u00f3n traslacional. <\/p>\n
Los resultados de este estudio NADIM II, del Grupo Espa\u00f1ol de C\u00e1ncer de Pulm\u00f3n (GECP),\u00a0han sido publicados esta semana en la revista The New England Journal of Medicine y refrendan el gran beneficio de la quimio-inmunoterapia con nivolumab antes de operar los tumores de pulm\u00f3n en estadios III.
\u201cEste estudio espa\u00f1ol publicado en NEJM ha abierto la puerta a un cambio global en el tratamiento de los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n precoz. En Estados Unidos, la FDA realiz\u00f3 una aprobaci\u00f3n r\u00e1pida para que este esquema de tratamiento est\u00e9 disponible en centros hospitalarios norteamericanos, tambi\u00e9n el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha expresado su opini\u00f3n favorable destacando su coste-efectividad y esperamos que llegue este a\u00f1o a Europa tambi\u00e9n. Un cambio global que se inicia y consolida con una investigaci\u00f3n 100% espa\u00f1ola\u201d, detalla el doctor Mariano Provencio, que es tambi\u00e9n el investigador principal del estudio.
\\\u00bbEn la actualidad s\u00f3lo un 30% de estos pacientes sobreviven a cinco a\u00f1os. Con el esquema NADIM, este porcentaje podr\u00eda alcanzar al 70%. M\u00e1s de 6.000 pacientes pueden beneficiarse de mejoras en la respuesta al tratamiento y la supervivencia cada a\u00f1o en Espa\u00f1a\u201d, apuntan desde el GECP.
El Dr. Provencio a\u00f1ade que \u201cno estamos hablando de un f\u00e1rmaco \u00fanicamente. Hablamos de un cambio en el abordaje y la estrategia terap\u00e9utica que implica a muchos profesionales: pat\u00f3logos, cirujanos, onc\u00f3logos o radioterapeutas. El Gobierno de la Comunidad afirma que ha encontrado una mejora significativa que puede encaminarnos a la cura de un n\u00famero significativo de pacientes despu\u00e9s de d\u00e9cadas sin avances\u201d.
La idea y el dise\u00f1o del estudio NADIM naci\u00f3 en el Hospital Puerta de Hierro, de la mano del Dr. Provencio, y es en este centro donde se ha realizado tambi\u00e9n toda la investigaci\u00f3n traslacional: las pruebas de laboratorio, las pruebas gen\u00e9ticas y moleculares y la determinaci\u00f3n de qu\u00e9 pacientes respond\u00edan m\u00e1s o menos a este nuevo esquema de tratamiento con quimio-inmunoterapia antes de cirug\u00eda.
M\u00e1s respuestas al tratamiento y m\u00e1s pacientes operables<\/p>\n
Los datos de NADIM II que se publican en NEJM abren la puerta a aumentar el porcentaje de pacientes que logran una remisi\u00f3n completa de su tumor a largo plazo. En este sentido, los datos del estudio reportan que un 36,8% de los pacientes logran una reducci\u00f3n completa del tumor, frente al 6,9% que lo hace con el enfoque tradicional de aplicar el tratamiento tras la cirug\u00eda.
Tambi\u00e9n es muy clara la mejora en supervivencia, un 20% superior, ya que con quimio-inmunoterapia un 85% de los pacientes est\u00e1n vivos a los dos a\u00f1os frente al 63% que lo hace con el enfoque tradicional de aplicar el tratamiento tras la cirug\u00eda.
Este enfoque de tratamiento, adem\u00e1s, permitir\u00eda elevar el n\u00famero de pacientes que finalmente pueden ser operables: el 93 % de los pacientes del grupo de terapia combinada se sometieron a cirug\u00eda despu\u00e9s del tratamiento, en comparaci\u00f3n con el 69 % en el grupo de control.
Objetivo: evitar reca\u00eddas en la enfermedad<\/p>\n
En el momento del diagn\u00f3stico, m\u00e1s de un tercio de los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n tienen la enfermedad en estadio inicial o localmente avanzado. En este contexto, ni la cirug\u00eda ni la radioterapia de forma \u00fanica se asocian con buenos resultados. En estos casos suele haber micro-met\u00e1stasis en alg\u00fan ganglio, por lo que la mayor\u00eda de los pacientes eventualmente recaen siendo dos tercios de las reca\u00eddas sist\u00e9micas.
En este sentido, uno de los puntos fuertes del estudio espa\u00f1ol es que se centra en pacientes con estadio localmente avanzado IIIA, con mayor necesidad de mejoras cl\u00ednicas. Los datos del GECP contribuyen en gran medida a establecer un \u00fanico est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para la enfermedad operable en estadio III que aporta grandes beneficios para pacientes con un tumor de alto impacto.
Sobre los estudios NADIM<\/p>\n
Este grupo de investigaci\u00f3n independiente, formado por 620 especialistas multidisciplinares de todo el pa\u00eds, fue pionero en 2019 en iniciar el estudio de los beneficios que podr\u00eda reportar esta estrategia terap\u00e9utica con su estudio NADIM. NADIM, un estudio piloto en 46 pacientes, fue la primera investigaci\u00f3n a nivel mundial que analiz\u00f3 los beneficios (viabilidad, seguridad, eficacia y supervivencia) de administrar quimio-inmunoterapia antes de cirug\u00eda a pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n en estadios iniciales o localmente avanzados.
Los resultados se publicaron en 2020 en The Lancet. \u201cFue un cambio de enfoque que se gest\u00f3 desde un grupo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica independiente en Espa\u00f1a. Los resultados fueron tan espectaculares (81,9% de los pacientes vivo a tres a\u00f1os, un 69,6% no tuvo progresi\u00f3n de la enfermedad transcurridos los tres a\u00f1os y un 63% ausencia de tumor en la cirug\u00eda) que captamos el inter\u00e9s internacional y se lanz\u00f3 un estudio mundial en esta l\u00ednea que valid\u00f3 los datos de NADIM y que fue clave para la aprobaci\u00f3n acelerada por parte de la FDA de este tratamiento\u201d, explica el doctor Provencio.
A partir de este estudio piloto, el GECP lanz\u00f3 NADIM II, donde existen dos ramas de tratamiento que comparan el est\u00e1ndar para este tipo de pacientes frente a la terapia combinada de quimio-inmunoterapia y que validan los hallazgos el Gobierno de la Comunidad de Madrid presentados hasta ahora y un cambio de paradigma. El estudio NADIM II reclut\u00f3 86 pacientes procedentes de veinte centros hospitalarios espa\u00f1oles.<\/p>\n
Foto Comunidad de Madrid<\/p>\n
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