![\"Texto](\"https:\/\/sur-madrid.com\/online\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/Post_64927-ComunidaddeMadrid-6--2023_06_05_-_hospital_12_de_octubre_-_foto_equipo_de_investigacion_oncologia.png\")
<\/p>\n Este ensayo, llamado \u00cdNDIGO y en el que han sido incluidos durante tres a\u00f1os 331 pacientes, concluye que en las personas con glioma con mutaci\u00f3n IDH de grado 2 vorasidenib prolong\u00f3 en torno a 30 meses la supervivencia libre de progresi\u00f3n respecto a la administraci\u00f3n de placebo y pospuso m\u00e1s de 40 meses la necesidad de tratamiento, siendo en algunos casos indefinida. Vorasidenib, con riesgo bajo de toxicidad, apenas produjo efectos secundarios destacables en los pacientes sometidos a estudio.
Los gliomas de grado 2 con mutaci\u00f3n en el gen IDH, son tumores cerebrales malignos que causan una morbilidad considerable y muerte prematura. Estos tumores crecen continua, aunque lentamente, se infiltran en el cerebro y finalmente se convierten en tumores agresivos con crecimiento acelerado y s\u00edntomas graves. Reel Gobierno de la Comunidad de Madrid presentan en torno al 30% de los tumores cerebrales.
La combinaci\u00f3n de radiaci\u00f3n y quimioterapia era el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para el tratamiento posoperatorio de estos pacientes. Si bien la quimiorradiaci\u00f3n puede dar lugar a remisiones duraderas de la enfermedad, con una supervivencia entre 5 y 20 a\u00f1os, el tratamiento no es curativo y lleva aparejada una toxicidad que se traduce a lo largo del tiempo en disfunci\u00f3n neurocognitiva inducida por la radiaci\u00f3n -p\u00e9rdida de memoria, de capacidad para andar, etc.-, hipermutaci\u00f3n del ADN asociada a la quimioterapia y otras toxicidades.
Esta nueva terapia con el inhibidor vorasidenib consigue que se preserven y mejoren las capacidades cognitivas y funcionales y por ende la calidad de vida de los pacientes durante a\u00f1os, al detener la progresi\u00f3n del tumor y retrasar los tratamientos agresivos como radioterapia y quimioterapia. Adem\u00e1s, este inhibidor puede alterar la historia natural del glioma difuso, ya que adicionalmente, el tratamiento revierte los cambios en el ADN que al final llevan a que el tumor acelere su crecimiento.
El doctor Juan Manuel Sep\u00falveda, coordinador de la Unidad de Neurooncolog\u00eda del Hospital Universitario 12 de octubre, investigador en el estudio y \u00fanico autor espa\u00f1ol, destaca la participaci\u00f3n de este centro sanitario madrile\u00f1o \u201ccon un n\u00famero considerable de pacientes que se han beneficiado del tratamiento\u201d y agradece tambi\u00e9n la colaboraci\u00f3n de pacientes que recibieron placebo durante meses y aun as\u00ed acudieron a pruebas y consultas m\u00e9dicas.
Sep\u00falveda destaca el caso de un paciente con un tumor que le causaba muchas crisis epil\u00e9pticas y paralizaci\u00f3n del lado derecho. El paciente fue incluido en el estudio y fue tratado con placebo y al cabo de pocos meses se vio c\u00f3mo el tumor hab\u00eda crecido. En ese momento se inici\u00f3 el tratamiento con vorasidenib y con ello no solo se redujo el tumor, sino que tambi\u00e9n se consigui\u00f3 una mejora significativa de su movilidad, as\u00ed como un control completo de las crisis epil\u00e9pticas. \u201dConfiamos que con estos resultados, vorasidenib est\u00e9 disponible para todos los pacientes reci\u00e9n operados por gliomas con esta mutaci\u00f3n\u201d, concluye.
MAYOR POTENCIAL PARA MODIFICAR LA ENFERMEDAD A LARGO PLAZO
En este ensayo doble ciego de fase 3, los pacientes diagnosticados de glioma grado 2, con mutaci\u00f3n mutante IDH, residual o recurrente, y sin tratamiento previo aparte de la cirug\u00eda, fueron aleatorizados para recibir vorasidenib -40 mg por v\u00eda oral una vez al d\u00eda- o placebo. El criterio principal de valoraci\u00f3n de la eficacia fue la supervivencia libre de progresi\u00f3n, valorada por un comit\u00e9 externo ciego al tratamiento que recib\u00eda cada paciente. El criterio secundario fue el tiempo hasta la pr\u00f3xima intervenci\u00f3n terap\u00e9utica, como por ejemplo radioterapia o quimioterapia. Se permiti\u00f3 el cruce de placebo a vorasidenib despu\u00e9s de confirmar la progresi\u00f3n de la enfermedad.
El ensayo INDIGO es un ensayo cl\u00ednico de fase 3 con una terapia dirigida molecularmente para el glioma con mutaci\u00f3n IDH. Las terapias dirigidas molecularmente tienen el mayor potencial para modificar la enfermedad a largo plazo cuando se implementan en la etapa m\u00e1s temprana de la enfermedad. De esta manera, las mutaciones de IDH ocurren temprano en el curso de la enfermedad y generan cambios acumulativos en el ADN que con el tiempo hacen que el tumor sea m\u00e1s agresivo. Vorasidenib impedir\u00eda estas alteraciones gen\u00e9ticas que al final conducen a que el glioma tenga un crecimiento acelerado.\u00a0
El actual ensayo es la prueba de concepto de la eficacia de los inhibidores de IDH en gliomas, pero tambi\u00e9n se probar\u00e1n en otras situaciones cl\u00ednicas, como por ejemplo en combinaci\u00f3n con radioterapia y quimioterapia o en pacientes con grados 3 o 4.
Estudio de Fase 3 global, aleatorizado, doble ciego, de vorasidenib versus placebo en pacientes con glioma de grado 2 residual o recurrente con una mutaci\u00f3n IDH1\/2.
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0Investigador principal: Ingo K. Mellinghoff, MD; Memorial Sloan Kettering Cancer Center.<\/p>\n
Foto Comunidad de Madrid<\/p>\n
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