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<\/p>\n En estos tratamientos es crucial la utilizaci\u00f3n de vectores virales, virus modificados que son utilizados como veh\u00edculos para introducir el gen en la c\u00e9lula. En terapia g\u00e9nica, el uso de virus como vectores requiere de la eliminaci\u00f3n de los genes que le dotan de capacidad infecciosa y pat\u00f3gena, procedimiento que se realiza en una sala blanca, un lugar confinado sujeto a estrictos controles de seguridad, regulado por una normativa muy estricta.\u00a0
Gracias a la autorizaci\u00f3n recibida, el Hospital 12 de Octubre puede empezar a producir ya estos tratamientos en su propia sala blanca. La Unidad de Terapias Avanzadas se puso en marcha en el a\u00f1o 2020, con la colaboraci\u00f3n de la Fundaci\u00f3n CRIS contra el C\u00e1ncer, con el objetivo de desarrollar terapias avanzadas contra el c\u00e1ncer y otras enfermedades del sistema inmunitario, favoreciendo su administraci\u00f3n y buscando aumentar la seguridad de estos tratamientos.\u00a0
El grupo de producci\u00f3n de la Unidad ya ha realizado investigaciones en el \u00e1mbito pre-cl\u00ednico y ha desarrollado tratamientos de distintos tipos, como CAR-T, CAR-NK, TILs y STAT-b, entre otros, cuya producci\u00f3n y administraci\u00f3n a nivel pre-cl\u00ednico han evidenciado un alto porcentaje de respuestas completas. Ahora se inicia la segunda fase, consistente en la administraci\u00f3n directa al paciente -Medicamentos de Terapia Avanzada (MTA) Acad\u00e9micos-.\u00a0
El desarrollo de este \u00faltimo tipo de tratamientos permitir\u00e1 ampliar las indicaciones existentes, como por ejemplo llegar a pacientes que no cumplen criterios de utilizaci\u00f3n de los MTA comerciales, realizar un mejor ajuste de las terapias a las necesidades terap\u00e9uticas y alcanzar \u00e1reas donde no existe desarrollo por parte de la industria. Otra ventaja consiste en que la producci\u00f3n se realiza de forma local en el propio Hospital, acortando los tiempos de producci\u00f3n y haciendo posible la administraci\u00f3n de forma m\u00e1s precoz a los pacientes de alto riesgo de progresi\u00f3n.
Unidad de Terapias Avanzadas del 12 de Octubre
La Unidad de Terapias Avanzadas del Hospital 12 de Octubre est\u00e1 formada por un equipo t\u00e9cnico multidisciplinar y transversal de profesionales que asume la producci\u00f3n, junto a profesionales de enfermer\u00eda de alta especializaci\u00f3n y m\u00e9dicos de las especialidades implicadas en la administraci\u00f3n de tratamientos que dependen de f\u00e1rmacos de terapias avanzadas e inmunoterapia.\u00a0
Cuenta con un \u00e1rea de producci\u00f3n que cumple con las condiciones de GMP -Good manufacturing practices- exigidas para la fabricaci\u00f3n de MTA, con una esclusa de personal y un almac\u00e9n.
Para el Hospital 12 de Octubre, la autorizaci\u00f3n ahora recibida es un nuevo paso para alcanzar el desarrollo acad\u00e9mico de terapias avanzadas dirigidas que mejoren las probabilidades de \u00e9xito terap\u00e9utico en pacientes que no tienen otras alternativas terap\u00e9uticas v\u00e1lidas mediante tratamientos convencionales.<\/p>\n
Foto Comunidad de Madrid<\/p>\n
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