![\"Texto](\"https:\/\/sur-madrid.com\/online\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/Post_57242-ComunidaddeMadrid-6--nw_dr._joaquin_martinez_lopez_-_jefe_de_servicio_de_hematologia_h.12_de_octubre_1.jpg\")
<\/p>\n El nuevo tratamiento consiste en una prote\u00edna tipo anticuerpo monoclonal que reconoce las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas y las une a los linfocitos T para que las destruyan. Teclistamab es un anticuerpo monoclonal bi-espec\u00edfico que ha proporcionado una respuesta positiva y duradera en este perfil de pacientes. Hasta ahora las terapias dirigidas a detener la progresi\u00f3n de la enfermedad despu\u00e9s de recibir tratamiento sin \u00e9xito han sido limitadas y los resultados no muy esperanzadores.\u00a0
Las conclusiones del ensayo, en el que han participado 35 centros sanitarios de nueve pa\u00edses, han sido publicadas en la prestigiosa revista cient\u00edfica New England Journal of Medicine. Los resultados de la administraci\u00f3n del nuevo tratamiento, que en el caso del Hospital 12 de Octubre fue administrado en la Unidad CRIS de Ensayos Cl\u00ednicos en Fase Temprana, son muy prometedores, con una alta tasa de respuesta positiva en m\u00e1s del 60 por ciento de los 165 pacientes sometidos a estudio y una tasa de respuesta todav\u00eda m\u00e1s completa en casi el 40 por ciento, con un tiempo medio de duraci\u00f3n que super\u00f3 los 18 meses.\u00a0
Su tolerancia es muy buena, aunque en algunos casos present\u00f3 efectos adversos como bajada de defensas y aumento del riesgo de infecciones, s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas y neurotoxicidad. Los pacientes participantes en el ensayo ten\u00edan 18 a\u00f1os de edad o m\u00e1s, con un diagn\u00f3stico documentado de mieloma de reca\u00edda o refractario, seg\u00fan los criterios del Grupo Internacional de Trabajo de Mieloma.\u00a0
El ensayo, patrocinado y dise\u00f1ado por la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Janssen, se ha dividido en dos fases. La fase una tuvo una duraci\u00f3n de 21 d\u00edas y, la 2, no tuvo l\u00edmite, ya que los pacientes siguieron recibiendo Teclistamab hasta que se comprob\u00f3 una nueva progresi\u00f3n de la enfermedad, toxicidad inaceptable, revocaci\u00f3n del consentimiento, fallecimiento o final del estudio \u2013establecido en 2 a\u00f1os despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la primera dosis en el \u00faltimo paciente inscrito-.\u00a0
En cuanto a las fechas del estudio, del 3 de marzo de 2020 al 13 de agosto de 2021 un total de 165 pacientes se inscribieron en estos 35 centros sanitarios para recibir Teclistamab en la dosis recomendada. De ellos, 40 pacientes se inscribieron en la fase 1 y 125 continuaron tambi\u00e9n en la fase 2. La mediana de edad fue de 64 a\u00f1os y la mediana de tiempo entre el diagn\u00f3stico y \u00a0la primera dosis fue de 6 a\u00f1os. Antes del ingreso en el ensayo, 148 pacientes la Comunidad presentaban resistencia a la l\u00ednea de tratamiento a anterior, 128 ten\u00edan enfermedad refractaria de triple clase y 50 ten\u00edan enfermedad refractaria a los penta-f\u00e1rmacos.
Respecto a la respuesta al tratamiento, la mediana de tiempo hasta la primera respuesta fue de 1,2 meses y la mediana de tiempo hasta una mejor respuesta fue de 3,8 meses. Entre los 65 pacientes que tuvieron una respuesta completa, 30 no la Comunidad presentaban \u00a0enfermedad residual m\u00ednima. Las respuestas fueron duraderas y se mantuvieron en el tiempo. La mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta fue de 18,4 meses.\u00a0
Una oportunidad terap\u00e9utica
El mecanismo de acci\u00f3n de Teclistamab es distinto del de otras terapias disponibles, especialmente si se contextualiza con terapias nuevas y emergentes para mieloma m\u00faltiple, como las terapias CAR-T que se suministran por centros de atenci\u00f3n superespecializada a los que no todos los pacientes que tienen esta enfermedad en el mundo tienen acceso. Por eso, los resultados del ensayo pueden suponer una oportunidad terap\u00e9utica en pa\u00edses que no disponen de este tipo de centros.\u00a0
\u201cEste tipo de tratamientos va a revolucionar el tratamiento del mieloma m\u00faltiple y ya se est\u00e1n realizando ensayos cl\u00ednicos en fases precoces de la enfermedad\u201d, asegura el doctor Joaqu\u00edn Mart\u00ednez L\u00f3pez, jefe de servicio de Hematolog\u00eda y Hemoterapia del Hospital 12 de Octubre y participante en el ensayo.\u00a0<\/p>\n
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Foto Comunidad de Madrid<\/p>\n
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