{"id":46168,"date":"2021-07-19T22:00:00","date_gmt":"2021-07-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sur-madrid.com\/online\/\/wp-content\/uploads\/Fotos\/Ministerio_Sanidad\/3.jpg"},"modified":"2021-07-20T15:05:34","modified_gmt":"2021-07-20T15:05:34","slug":"el-ministerio-de-sanidad-informa-el-gobierno-aprueba-el-rd-que-regula-la-venta-al-publico-y-la-publicidad-de-los-productos-de-autodiagnostico-de-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sur-madrid.com\/online\/el-ministerio-de-sanidad-informa-el-gobierno-aprueba-el-rd-que-regula-la-venta-al-publico-y-la-publicidad-de-los-productos-de-autodiagnostico-de-la-covid-19\/","title":{"rendered":"El Ministerio de Sanidad Informa: El Gobierno aprueba el RD que regula la venta al p\u00fablico y la publicidad de los productos de autodiagn\u00f3stico de la COVID-19"},"content":{"rendered":"

El Gobierno aprueba el RD que regula la venta al p\u00fablico y la publicidad de los productos de autodiagn\u00f3stico de la COVID-19 \t\t\t
La norma busca aumentar la capacidad diagn\u00f3stica del Sistema Nacional de Salud frente al coronavirus.<\/p>\n

Madrid, 20 de julio de 2021.- El Consejo de Ministros ha aprobado este martes el Real Decreto por el que se modifica el RD 1662\/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagn\u00f3stico in vitro, con objeto de regular la venta al p\u00fablico y la publicidad de los productos de autodiagn\u00f3stico de la COVID-19.<\/p>\n

Mediante esta norma se procede concretamente a modificar los art\u00edculos 13.6 y 25.8 del citado RD 1662\/2000 con una doble finalidad. Por un lado, incluir los productos de autodiagn\u00f3stico de la COVID-19 entre aquellos exceptuados de la necesidad de prescripci\u00f3n para su adquisici\u00f3n en farmacias; y, por otro, permitir la realizaci\u00f3n de publicidad dirigida al p\u00fablico en relaci\u00f3n con estos productos.<\/p>\n

La situaci\u00f3n de crisis sanitaria ocasionada por la COVID-19 hace necesario aumentar la capacidad diagn\u00f3stica del Sistema Nacional de Salud, con objeto de identificar de forma r\u00e1pida sospechas de casos positivos de SARS-CoV-2, para tomar las medidas adecuadas y as\u00ed controlar eficazmente la progresi\u00f3n de la pandemia y al mismo tiempo atender a los afectados por la misma y ayudar a su recuperaci\u00f3n.<\/p>\n

La disponibilidad de pruebas de autodiagn\u00f3stico de la COVID-19, permitir\u00e1 a la poblaci\u00f3n general la realizaci\u00f3n de las pruebas sin la intervenci\u00f3n de un profesional sanitario, lo que, por un lado, reducir\u00e1 en cierta medida la presi\u00f3n asistencial de los centros sanitarios, y por otro, permitir\u00e1 la identificaci\u00f3n r\u00e1pida de sospechas de casos positivos.<\/p>\n

Por lo tanto, el nuevo Real Decreto tendr\u00e1 un impacto sanitario positivo, gracias a la adopci\u00f3n de un conjunto de medidas de car\u00e1cter urgente dirigidas a la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica.<\/p>\n

Oportunidad y contenido de la norma<\/p>\n

A nivel internacional, el enfoque com\u00fan de las estrategias de detecci\u00f3n de la COVID-19 es ampliar lo m\u00e1ximo posible la capacidad diagn\u00f3stica para que estas sean m\u00e1s eficientes.<\/p>\n

En este sentido, la utilizaci\u00f3n de pruebas r\u00e1pidas de ant\u00edgeno se ha considerado una herramienta \u00fatil para lograr el objetivo se\u00f1alado de ampliar la capacidad diagn\u00f3stica.<\/p>\n

Actualmente, existen en el mercado pruebas r\u00e1pidas de ant\u00edgeno de uso profesional que ya se est\u00e1n utilizando. Asimismo, han comenzado a comercializarse en Europa pruebas r\u00e1pidas de ant\u00edgeno de autodiagn\u00f3stico.<\/p>\n

El Real Decreto 1662\/2000, de 29 de septiembre, que incorpor\u00f3 a nuestro ordenamiento la Directiva 98\/79\/CE, constituye el marco reglamentario por el que se rige la fabricaci\u00f3n, importaci\u00f3n, certificaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, puesta en servicio, distribuci\u00f3n, publicidad y utilizaci\u00f3n de los productos sanitarios para diagn\u00f3stico \u201cin vitro\u201d.<\/p>\n

El citado real decreto establece, con car\u00e1cter general, la exigencia de prescripci\u00f3n para la venta al p\u00fablico de los productos de autodiagn\u00f3stico con la excepci\u00f3n de ciertos tipos (diagn\u00f3stico del embarazo y de la fertilidad, autodiagn\u00f3stico de la glucemia y detecci\u00f3n del VIH), entre los que no se inclu\u00edan hasta la fecha los productos para autodiagn\u00f3stico de la COVID-19.
\t\t\t \t\t–\t \t \t\t \t\t\t
Informaci\u00c3\u00b3n proporcionada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de Espa\u00c3\u00b1a.
\"Texto<\/p>\n

\"Publicabecera\"<\/a><\/p>\n<\/div><\/div>

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