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Informaci\u00c3\u00b3n proporcionada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de Espa\u00c3\u00b1a.
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<\/p>\nLa Comisi\u00f3n Permanente de Farmacia fija el precio al ARI-0001, la primera terapia avanzada CAR-T p\u00fablica \t\t\t
Es la primera terapia avanzada CAR-T que ha sido desarrollada \u00edntegramente desde el sistema p\u00fablico de salud, en concreto desde el Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, del Catsalut.<\/p>\n
El 1 de junio ser\u00e1 incluido en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS, garantiz\u00e1ndose su financiaci\u00f3n con fondos p\u00fablicos y la equidad en su acceso en todo el territorio nacional a los pacientes que lo necesiten.<\/p>\n
Su uso fue autorizado por la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios el pasado 1 de febrero y su precio es 3 veces inferior al medicamento de fabricaci\u00f3n industrial.<\/p>\n
Madrid, 17 de mayo de 2021.- La Comisi\u00f3n Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud ha acordado hoy el precio del ARI-0001. Este medicamento es el primer CAR-T desarrollado de forma p\u00fablica en Europa y con autorizaci\u00f3n por la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios para tratar la leucemia linfobl\u00e1stica aguda de c\u00e9lulas B CD19+, uno de los cuatro tipos principales de leucemia, en reca\u00edda o refractaria tras un m\u00ednimo de dos l\u00edneas de tratamiento o en reca\u00edda post-trasplante en pacientes adultos mayores de 25 a\u00f1os.<\/p>\n
La autorizaci\u00f3n de uso se concedi\u00f3 el pasado 1 de febrero, siguiendo los est\u00e1ndares reguladores europeos y aplicado la legislaci\u00f3n espa\u00f1ola para terapias avanzadas de fabricaci\u00f3n no industrial, lo que garantiza que el ARI-0001 es un medicamento que cumple los criterios de calidad, seguridad y eficacia exigibles.<\/p>\n
El CAR-T (Chimeric Antigen Recetor T-Cell) ARI-0001 es un tipo de terapia celular y g\u00e9nica que es fabricado con los propios gl\u00f3bulos blancos (c\u00e9lulas T) del paciente. Estos se congelan y se env\u00edan para preparar el medicamento (ARI-0001) que consiste en a\u00f1adir un nuevo gen que modifica las c\u00e9lulas T que podr\u00e1n reconocer a las c\u00e9lulas que provocan el c\u00e1ncer y destruirlas.\u00a0<\/p>\n
El tratamiento ser\u00e1 indicado por el m\u00e9dico responsable del paciente y ser\u00e1 valorado por el grupo de expertos nacional del Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud. En los casos favorables, la comunidad aut\u00f3noma de origen derivar\u00e1 el caso al Catsalut que ser\u00e1 estudiado por el grupo multidisciplinar CAR-T del Hospital Clinic de Barcelona.<\/p>\n
Tras la fijaci\u00f3n del precio, el medicamento ser\u00e1 incluido en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS, lo que garantizar\u00e1 que su acceso, bajo indicaci\u00f3n cl\u00ednica, ser\u00e1 equitativo en todo el territorio nacional, siendo financiado con fondos p\u00fablicos. La eficacia de su entrada en la cartera com\u00fan de servicios ser\u00e1 este 1 de junio.<\/p>\n
Esta es la segunda terapia avanzada de titularidad p\u00fablica que se incluye en la cartera com\u00fan de servicios del SNS. La primera fue el\u00a0NC1, fabricada en el Hospital Universitario Puerta del Hierro de la Comunidad de Madrid, medicamento compuesto de\u00a0c\u00e9lulas mesenquimales troncales adultas aut\u00f3logas\u00a0de m\u00e9dula \u00f3sea expandidas, y de plasma humano, que se utiliza para el tratamiento de las secuelas producidas por accidentes traum\u00e1ticos sobre la m\u00e9dula espinal.
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Informaci\u00c3\u00b3n proporcionada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de Espa\u00c3\u00b1a.<\/p>\n
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