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<\/p>\n Telara Pharma ha suscrito un acuerdo de licencia exclusiva mundial con la empresa canadiense Arch Biopartners\\’ para utilizar la cilastatina en el tratamiento y la prevenci\u00f3n de la lesi\u00f3n renal aguda y en procesos de sepsis.
La cilastatina es una mol\u00e9cula peque\u00f1a inhibidora de la enzima dipeptidasa-1 (DPEP-1) desarrollada en la d\u00e9cada de 1980 para prevenir la degradaci\u00f3n del antibi\u00f3tico Imipenem en el ri\u00f1\u00f3n. Hasta ahora, el uso de la cilastatina se limita a la combinaci\u00f3n en formulaci\u00f3n dual con el antibi\u00f3tico Imipenem y a\u00fan no se ha aprobado como producto independiente.
Arch Biopartners dispone de una mol\u00e9cula, Metablok, con el mismo mecanismo de acci\u00f3n. Esta licencia allana el camino a la mejor selecci\u00f3n de terapias para los inhibidores de DPEP-1 y a una llegada m\u00e1s r\u00e1pida al mercado por parte de estas mol\u00e9culas.\u00a0\u00a0
Largo proceso de investigaci\u00f3n
Investigadores del Hospital General Universitario Gregorio Mara\u00f1\u00f3n iniciaron una investigaci\u00f3n en los a\u00f1os 90 que culmin\u00f3 en el descubrimiento de una mol\u00e9cula que act\u00faa como un protector para el ri\u00f1\u00f3n frente a la toxicidad de otros f\u00e1rmacos habituales en la cl\u00ednica humana. El centro patent\u00f3 esta mol\u00e9cula que se convertir\u00e1 en el primer nefroprotector que se ha desarrollado y que ayudar\u00e1 a prevenir el fracaso renal agudo de los pacientes, que en m\u00e1s del 40 por ciento est\u00e1 generado por efectos secundarios de tratamientos m\u00e9dicos y farmacol\u00f3gicos.
Desde el Servicio de Nefrolog\u00eda del Hospital Gregorio Mara\u00f1\u00f3n, los investigadores del Laboratorio de Fisiopatolog\u00eda Renal Alberto Tejedor, Alberto L\u00e1zaro, M\u00aa \u00c1ngeles Gonz\u00e1lez-Nicol\u00e1s, Sonia Cama\u00f1o y Blanca Humanes demostraron que la cilastatina protege el ri\u00f1\u00f3n en m\u00e1s de un 80 por ciento frente a la toxicidad de f\u00e1rmacos tan ampliamente utilizados como el cisplatino, la ciclosporina o la gentamicina, f\u00e1rmacos esenciales en el tratamiento de ciertos c\u00e1nceres, trasplantes o infecciones. Estos tratamientos, cuando provocan toxicidad renal, deben cambiarse por alternativas terap\u00e9uticas menos eficaces, m\u00e1s costosas para la sanidad p\u00fablica y con mayores complicaciones para el paciente, e incluso en ocasiones obliga a interrumpir el tratamiento con el riesgo que ello supone.
El nuevo f\u00e1rmaco abre la posibilidad de mejorar y ampliar los tratamientos m\u00e1s eficaces, actualmente conocidos, para enfermedades como el c\u00e1ncer, el VIH e inmunosupresores para el evitar el rechazo en los trasplantes, y el uso de antibi\u00f3ticos para el tratamiento de infecciones que no se pod\u00edan utilizar por su alta toxicidad renal.
Los trabajos comenzaron con el estudio del f\u00e1rmaco cilastatina como posible nefroprotector frente a la acci\u00f3n t\u00f3xica de ciclosporina, un f\u00e1rmaco de uso habitual en trasplantes, y posteriormente se comprob\u00f3 en otros f\u00e1rmacos como quimioter\u00e1picos, analg\u00e9sicos, antif\u00fangicos, antibi\u00f3ticos, contrastes iodados, antirretrovirales e inmunosupresores. En todos los casos, la cilastatina ha demostrado su efecto protector, evitando da\u00f1o renal inducido. Adem\u00e1s, los estudios realizados tambi\u00e9n han comprobado que la cilastatina no impide en ning\u00fan caso el efecto terap\u00e9utico de los medicamentos.
El Hospital Gregorio Mara\u00f1\u00f3n, a trav\u00e9s de su Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria,\u00a0ya ha realizado todos los ensayos precl\u00ednicos pertinentes y ha publicado los estudios en revistas cient\u00edficas internacionales que avalan los resultados.\u00a0
Comercializar la cilastatina
La nueva licencia abre la puerta para un nuevo ensayo de fase II para Metablok y cilastatina dirigido a la lesi\u00f3n renal aguda. GENESIS Biomed dar\u00e1 soporte a Telara en la gesti\u00f3n estrat\u00e9gica de la compa\u00f1\u00eda y en la promoci\u00f3n del proyecto Cilastatina.
Con esta licencia, Arch Biopartners asegura los derechos comerciales de las patentes sobre el uso de la cilastatina para tratar la lesi\u00f3n renal aguda y sepsis. Se ceden de forma exclusiva el uso de las mismas, a Arch Biopartners. Por otro lado, Telara Pharma y el Hospital Gregorio Mara\u00f1\u00f3n participar\u00e1n del desarrollo cl\u00ednico de la cilastatina, dirigido por Arch Biopartners.
La cilastatina previene eficazmente la lesi\u00f3n renal aguda en modelos animales. La licencia con Telara proporciona a Arch Biopartners un candidato a f\u00e1rmaco col\u00edder en su pr\u00f3ximo ensayo cl\u00ednico de Fase II que se enfocar\u00e1 en la prevenci\u00f3n de la gran cantidad de casos de lesi\u00f3n renal aguda que ocurren independientemente de la pandemia de COVID-19.
Como parte del acuerdo de licencia y la colaboraci\u00f3n, el equipo de Telara proporcionar\u00e1 a Arch Biopartners los datos de seguridad y desarrollo farmac\u00e9utico originados en la Fase I para respaldar un futuro estudio cl\u00ednico de Fase II.
En palabras de Jordi Ortiz, CEO interino de Telara Pharma y consultor senior de GENESIS Biomed, \u201ceste acuerdo de licencia permitir\u00e1 reducir el time to market y conseguir que cilastatina sea administrada a los pacientes muy pronto. Adem\u00e1s, conseguiremos cumplir el sue\u00f1o del fallecido Dr. Tejedor\u201d.<\/p>\n
Foto Comunidad de Madrid<\/p>\n
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