{"id":43527,"date":"2021-05-11T09:05:30","date_gmt":"2021-05-11T09:05:30","guid":{"rendered":"https:\/\/sur-madrid.com\/online\/2021\/05\/11\/el-12-de-octubre-evalua-la-eficacia-de-la-vacunacion-frente-al-covid-19-en-ninos-y-adolescentes\/"},"modified":"2021-05-11T15:05:30","modified_gmt":"2021-05-11T15:05:30","slug":"el-12-de-octubre-evalua-la-eficacia-de-la-vacunacion-frente-al-covid-19-en-ninos-y-adolescentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sur-madrid.com\/online\/el-12-de-octubre-evalua-la-eficacia-de-la-vacunacion-frente-al-covid-19-en-ninos-y-adolescentes\/","title":{"rendered":"El 12 de Octubre eval\u00faa la eficacia de la vacunaci\u00f3n frente al COVID-19 en ni\u00f1os y adolescentes"},"content":{"rendered":"

El Hospital Universitario 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid comenzar\u00e1 este mes de mayo dos ensayos cl\u00ednicos sobre vacunas para la prevenci\u00f3n del COVID-19 en ni\u00f1os y adolescentes, con edades comprendidas entre 0 y 18 a\u00f1os de edad. <\/p>\n

Los estudios, desarrollados por la Unidad Pedi\u00e1trica de Investigaci\u00f3n y Ensayos Cl\u00ednicos (UPIC) del Instituto de Investigaci\u00f3n (i+12) de este hospital p\u00fablico madrile\u00f1o, permitir\u00e1n conocer la respuesta del sistema inmunitario de este grupo de poblaci\u00f3n a las vacunas de Pfizer y Janssen, as\u00ed como su perfil de seguridad.
Cada uno de los estudios incluir\u00e1 personas sanas y tambi\u00e9n pacientes con enfermedades cr\u00f3nicas controladas y estables. Seg\u00fan los protocolos previamente establecidos, a finales del mes de mayo se iniciar\u00e1 el reclutamiento de voluntarios en los distintos ensayos, con el objetivo de formar un grupo de estudio que supere las 150 personas.
Todos los interesados en participar pueden consultar dudas o realizar el tr\u00e1mite de inclusi\u00f3n poni\u00e9ndose en contacto con la Unidad Pedi\u00e1trica de Investigaci\u00f3n y Ensayos Cl\u00ednicos (UPIC) en la direcci\u00f3n de correo electr\u00f3nico vacunaspediatria.hdoc@salud.madrid.org. El plazo para inscribirse contin\u00faa abierto en estos momentos.
El ensayo en ni\u00f1os empezar\u00e1 de forma progresiva a finales de este mes, comenzando por los que tengan entre 5 y 12 a\u00f1os. El protocolo establece que se elegir\u00e1 al azar un grupo peque\u00f1o formado por uno de cada cinco voluntarios que recibir\u00e1 placebo, para comprobar la eficacia y seguridad de la vacuna.
Transcurridos seis meses de seguimiento, este grupo ser\u00e1 vacunado seg\u00fan la pauta habitual.
De acuerdo con los est\u00e1ndares internacionales, los ensayos cuentan con la autorizaci\u00f3n otorgada por la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), y han sido evaluados y aprobados por un Comit\u00e9 \u00c9tico de Investigaci\u00f3n con Medicamentos de car\u00e1cter nacional.
M\u00e1s de 30 ensayos cl\u00ednicos y estudios en marcha
La Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos Pedi\u00e1tricos del Instituto de Investigaci\u00f3n (i+12) del Hospital Universitario 12 de Octubre fue creada en 2018 y forma parte de la Red Espa\u00f1ola de Ensayos Cl\u00ednicos Pedi\u00e1tricos (RECLIP).
Dirige m\u00e1s de 30 ensayos cl\u00ednicos y estudios en salud materno-infantil, entre los que se encuentra el Proyecto EPICO, desarrollado en colaboraci\u00f3n con la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Pediatr\u00eda, en el que se eval\u00faan las caracter\u00edsticas cl\u00ednicas y epidemiol\u00f3gicas de los ni\u00f1os con infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. Adem\u00e1s, est\u00e1 realizando un ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico internacional que comprueba la eficacia y seguridad del Remdesivir en ni\u00f1os de 0 a 18 a\u00f1os ingresados con infecci\u00f3n confirmada por COVID-19.
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Foto Comunidad de Madrid\"Texto<\/p>\n

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