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Informaci\u00c3\u00b3n proporcionada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de Espa\u00c3\u00b1a.
![\"Texto](\"https:\/\/sur-madrid.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Post_41744-MinisterioSanidad-8--MAGENALTERNATIVAP2.jpg\")
<\/p>\nEl Ministerio de Sanidad suspende a partir de ma\u00f1ana y durante las dos pr\u00f3ximas semanas la vacunaci\u00f3n con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca \t\t\t A lo largo del s\u00e1bado y domingo pasados y durante el d\u00eda de hoy, se han recibido algunas notificaciones de trombosis venosa cerebral que es necesario estudiar m\u00e1s a fondo, ya que son muy poco frecuentes en la poblaci\u00f3n general Aunque el n\u00famero de notificaciones es muy bajo en relaci\u00f3n al n\u00famero de personas que han recibido la vacuna, podr\u00eda superar el n\u00famero de casos que se espera en la poblaci\u00f3n general Sin embargo, es necesario analizar estos casos para saber si adem\u00e1s de haber una relaci\u00f3n temporal con la administraci\u00f3n de la vacuna, hay una posible relaci\u00f3n causal Se estima que m\u00e1s de 17 millones de personas han recibido la vacuna de AstraZeneca en Reino Unido y la Uni\u00f3n Europea \t\t\t
La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando a lo largo de la \u00faltima semana de la notificaci\u00f3n de varios casos de eventos tromb\u00f3ticos en algunos pa\u00edses europeos, incluyendo Espa\u00f1a, temporalmente relacionados con la administraci\u00f3n de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca (ver notas informativas de la AEMPS MUH (FV), 01\/2021 y AEMPS, 15\/2021). Los eventos tromb\u00f3ticos se producen como consecuencia de alteraciones de la coagulaci\u00f3n e incluyen diferentes entidades de mayor o menor gravedad cuyo nexo com\u00fan es la formaci\u00f3n de co\u00e1gulos en sangre.<\/p>\n
La evaluaci\u00f3n inicial de estos casos notificados de acontecimientos tromb\u00f3ticos no mostraba una desproporci\u00f3n entre el n\u00famero de casos notificados entre las personas vacunadas y el n\u00famero de casos que ocurren de forma natural en la poblaci\u00f3n general. El hecho de que los casos notificados no estuvieran relacionados con un \u00fanico lote, apuntaba tambi\u00e9n a que no exist\u00eda un defecto de calidad relacionado con un lote espec\u00edfico. En este contexto, la AEMPS comunic\u00f3, a la espera de datos adicionales y en l\u00ednea con lo informado por la EMA, que no hab\u00eda motivos que justificaran la adopci\u00f3n de medidas cautelares ni sobre un lote concreto ni sobre la vacuna en su conjunto.<\/p>\n
Sin embargo, a lo largo del s\u00e1bado y domingo pasados (13 y 14 de marzo), y durante el d\u00eda de hoy, se han recibido algunas notificaciones (una de ellas en Espa\u00f1a) de un tipo espec\u00edfico de acontecimiento tromb\u00f3tico que es necesario estudiar m\u00e1s a fondo ya que son muy poco frecuentes en la poblaci\u00f3n general1. Se trata de casos de trombosis venosa cerebral (concretamente, trombosis de senos venosos cerebrales), con la particularidad de ir asociadas a una disminuci\u00f3n del n\u00famero de plaquetas en sangre, lo que sugerir\u00eda una activaci\u00f3n anormal del sistema de la coagulaci\u00f3n que dar\u00eda como resultado esa obstrucci\u00f3n de las venas cerebrales.<\/p>\n
La AEMPS y el resto de agencias de medicamentos coordinadas por la EMA, trabajan en recopilar y analizar la informaci\u00f3n disponible sobre esta se\u00f1al lo m\u00e1s r\u00e1pidamente posible. Se estima que m\u00e1s de 17 millones de personas han recibido la vacuna de AstraZeneca en Reino Unido y la Uni\u00f3n Europea y el n\u00famero de casos notificados es muy bajo en proporci\u00f3n al n\u00famero de personas vacunadas. En la UE se han administrado aproximadamente seis millones dosis de esta vacuna y la AEMPS ha tenido conocimiento de al menos 11 casos de trombosis de senos venosos cerebrales notificados en la UE, dos de ellos notificados hoy mismo.<\/p>\n
No obstante, se debe estudiar este subgrupo de casos para saber si adem\u00e1s de haber una relaci\u00f3n temporal con la administraci\u00f3n de la vacuna, hay una posible relaci\u00f3n causal. La evaluaci\u00f3n de este tipo de se\u00f1ales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administraci\u00f3n de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo al m\u00e1ximo como, por ejemplo, la identificaci\u00f3n de factores que predispongan a la aparici\u00f3n de este tipo de trombosis.<\/p>\n
Dado que no ha sido posible encontrar un nexo de uni\u00f3n con un determinado lote de la vacuna, y mientras se investiga si estos acontecimientos de los que la AEMPS y el resto de agencias europeas han tenido noticia este fin de semana, est\u00e1n relacionados o no con la vacuna, el Ministerio de Sanidad considera prudente suspender a partir de ma\u00f1ana y durante las dos pr\u00f3ximas semanas la vacunaci\u00f3n con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca.<\/p>\n
La AEMPS informar\u00e1 sobre las conclusiones de la evaluaci\u00f3n de la reuni\u00f3n extraordinaria del Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC).<\/p>\n
Informaciones para pacientes<\/p>\n
o La cefalea o dolor de cabeza es un s\u00edntoma frecuente despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n frente a la COVID-19. Sin embargo, si usted ha recibido la vacuna en los \u00faltimos 14 d\u00edas y el dolor de cabeza es intenso y persistente, cambia significativamente al tumbarse o se asocia alteraciones visuales u otros s\u00edntomas neurol\u00f3gicos persistentes, se recomienda consultar con el m\u00e9dico.<\/p>\n
Informaci\u00f3n para profesionales sanitarios<\/p>\n
o No es necesario tomar otras medidas espec\u00edficas salvo considerar esta posibilidad en caso de pacientes que acudan con cefalea persistente con datos de alarma, especialmente en personas con trombocitopenia o factores de riesgo de trombosis, considerando la realizaci\u00f3n de pruebas espec\u00edficas para explorar el sistema venoso.<\/p>\n
Referencias<\/p>\n
\u2022 Coutinho JM, Zuurbier SM, Aramideh M, et al. The incidence of cerebral venous thrombosis. A cross-sectional study. Stroke 2012; 43:3375\u20137.
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Informaci\u00c3\u00b3n proporcionada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de Espa\u00c3\u00b1a.<\/p>\n
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