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Informaci\u00c3\u00b3n proporcionada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de Espa\u00c3\u00b1a.
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<\/p>\nEl estudio de seroprevalencia que ultiman el Ministerio de Sanidad y el ISCIII contar\u00e1 con la colaboraci\u00f3n y apoyo de las CCAA \t\t\t Las autonom\u00edas ser\u00e1n las encargadas de proporcionar el personal sanitario para la realizaci\u00f3n del proyecto La Atenci\u00f3n Primaria tendr\u00e1 un papel relevante en la realizaci\u00f3n del estudio En colaboraci\u00f3n con el INE, se han seleccionado m\u00e1s de 36.000 hogares espa\u00f1oles, para que la muestra tenga participantes de todos los grupos de edad y localizaciones geogr\u00e1ficas \t\t\t
22 de abril de 2020.- Las Comunidades Aut\u00f3nomas prestar\u00e1n su colaboraci\u00f3n y apoyo imprescindible para la realizaci\u00f3n del Estudio Nacional Epidemiol\u00f3gico de la infecci\u00f3n por SARS-CoV2 en Espa\u00f1a (ENE-COVID), que est\u00e1n ultimando el Ministerio de Sanidad y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)ISCIII. As\u00ed lo han acordado en el Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud celebrado ayer.<\/p>\n
Proporcionar\u00e1n el personal sanitario para la realizaci\u00f3n del proyecto y ser\u00e1n las encargadas de adecuar la log\u00edstica del estudio de seroprevalencia ade la forma que se considere m\u00e1s adecuada en cada territorio, garantizando que se cumplen todos los requisitos metodol\u00f3gicos del estudio. \u00a0 sus circunstancias particulares.<\/p>\n
El papel de los servicios de Atenci\u00f3n Primaria de Salud (APS) ser\u00e1 especialmente relevante a lo largo de todo el proceso.<\/p>\n
Con este estudio, el Ministerio de Sanidad y el ISCIII Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), dependiente del Ministerio de Ciencia e Innovaci\u00f3n, en estrecha colaboraci\u00f3n con las Comunidades Aut\u00f3nomas, pretenden estimar el porcentaje de la poblaci\u00f3n espa\u00f1ola que ha desarrollado anticuerpos frente al nuevo coronavirus SARS-CoV-2 (concepto conocido como seroprevalencia). La informaci\u00f3n obtenida ser\u00e1 de enorme relevancia para la toma de decisiones de salud p\u00fablica en el conjunto del Estado.<\/p>\n
En colaboraci\u00f3n con el Instituto Nacional de Estad\u00edstica (INE), se han seleccionado m\u00e1s de 36.000 hogares espa\u00f1oles, para que la muestra tenga participantes de todos los grupos de edad y localizaciones geogr\u00e1ficas. De esta forma, se invitar\u00e1 a participar a un m\u00ednimo de 60.000 personas.<\/p>\n
El dise\u00f1o de l ENE-COVIDl estudio, cuya coordinaci\u00f3n cient\u00edfica se lleva a cabo en el Centro Nacional de Epidemiolog\u00eda del ISCIII, contempla el estudio de todas las personas que conviven en un mismo domicilio, ya que esto facilita la representatividad de la muestra, y adem\u00e1s, puede permitir diferenciar entre las nuevas infecciones que se producen por trasmisi\u00f3n comunitaria y las que se puedan estar produciendo dentro de los hogares.<\/p>\n
Este dise\u00f1o est\u00e1 inspirado en las recomendaciones de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) para estudios de seroprevalencia frente al SARS-CoV-2.<\/p>\n
Adem\u00e1s, el estudio ENE-COVID pretende evaluar de forma din\u00e1mica la evoluci\u00f3n de la epidemia, para lo cual se realizar\u00e1n varias visitas a los participantes para determinar si desarrollan anticuerpos a lo largo del periodo de estudio.<\/p>\n
Desarrollo del estudio<\/p>\n
El muestreo realizado proporciona una muestra representativa a nivel provincial, auton\u00f3mico y nacional. El tama\u00f1o muestral por provincia var\u00eda entre 900 personas en las ciudades aut\u00f3nomas de Ceuta y Melilla y 6.000 personas en Madrid, lo que permite estimar la seroprevalencia de COVID-19 con suficiente precisi\u00f3n en todas las provincias. Se preserva a su vez la proporcionalidad poblacional interprovincial, lo que redundar\u00e1 en una mayor eficiencia en las estimaciones tanto auton\u00f3micas como nacionales.<\/p>\n
Los participantes en el estudio ENE-COVID responder\u00e1n a un breve cuestionario y se realizar\u00e1n pruebas serol\u00f3gicas para determinar si tienen anticuerpos frente al virus.<\/p>\n
En primer lugar, se les har\u00e1 un test r\u00e1pido de determinaci\u00f3n de anticuerpos en sangre por inmunocromatograf\u00eda, que proporciona informaci\u00f3n para saber si la persona ha estado infectada. Esta prueba se realizar\u00e1 en el propio hogar o en un centro de salud, en funci\u00f3n de la evoluci\u00f3n de la epidemia y de las circunstancias de cada familia.<\/p>\n
La sensibilidad de esta prueba, que s\u00f3lo requiere de un pinchazo en el dedo, se estima que es superior al 80%, pero esta informaci\u00f3n relativa a su precisi\u00f3n diagn\u00f3stica se ha obtenido en grupos muy concretos de pacientes y se desconoce si puede extrapolarse al conjunto de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n
Por tanto, para asegurar la fiabilidad de los resultados y aplicar el m\u00e1ximo rigor metodol\u00f3gico, se ha considerado muy recomendable obtener de forma adicional muestras de sangre por venopunci\u00f3n (pinchazo en el brazo) en todos aquellos participantes que den su consentimiento. El an\u00e1lisis de las muestras de suero, liderado por el Centro Nacional de Microbiolog\u00eda, se har\u00e1 usando t\u00e9cnicas serol\u00f3gicas m\u00e1s sofisticadas y m\u00e1s precisas.<\/p>\n
Gracias a estas dos pruebas, que combinan diferentes niveles de precisi\u00f3n, se obtendr\u00e1 una estimaci\u00f3n poblacional de la presencia de anticuerpos del virus.<\/p>\n
Junto a estos dos estudios serol\u00f3gicos, los participantes en el estudio responder\u00e1n diferentes preguntas sobre s\u00edntomas y posibles fuentes de infecci\u00f3n, mediante un cuestionario epidemiol\u00f3gico que se recoger\u00e1 a trav\u00e9s de una aplicaci\u00f3n web para facilitar una obtenci\u00f3n r\u00e1pida de la informaci\u00f3n.<\/p>\n
Informaci\u00f3n para participantes<\/p>\n
Los hogares han sido seleccionados al azar. Cada uno de ellos recibir\u00e1 una llamada telef\u00f3nica para informar a sus residentes sobre los objetivos del estudio ENE-COVID, solicitar su consentimiento y concertar la visita domiciliaria, o la cita en el centro de salud. La participaci\u00f3n en el estudio es voluntaria, pero es muy importante la colaboraci\u00f3n de todas las personas seleccionadas para que la informaci\u00f3n del estudio sea una foto real de la situaci\u00f3n.<\/p>\n
De cada participante se obtendr\u00e1 la informaci\u00f3n necesaria para conocer la existencia de un diagn\u00f3stico previo de COVID19, la presencia o antecedentes de s\u00edntomas compatibles con esta enfermedad y los principales factores de riesgo conocidos.<\/p>\n
Se est\u00e1 cuidando especialmente la informaci\u00f3n ofrecida a los participantes, especialmente en lo referente a la interpretaci\u00f3n de los resultados de los test. Entre otras medidas, se pondr\u00e1 a disposici\u00f3n de los participantes una l\u00ednea de atenci\u00f3n telef\u00f3nica para resolver dudas, y se contar\u00e1 con un documento de consentimiento informado para cada miembro del hogar, incluyendo uno orientado a menores, para que comprendan en qu\u00e9 consiste su participaci\u00f3n.<\/p>\n
Adem\u00e1s, se ha establecido un programa de formaci\u00f3n coordinado por la Escuela Nacional de Sanidad para el personal sanitario que realizar\u00e1 el estudio, y se ha elaborado con un protocolo espec\u00edfico de bioseguridad para proteger la salud del personal que realizar\u00e1 el trabajo de campo y de las personas participantes.
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Informaci\u00c3\u00b3n proporcionada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de Espa\u00c3\u00b1a.<\/p>\n
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